三個(gè)指令分別是：
1．有源植入性醫(yī)療器械指令（AIMD Active implantable medical devices， 90／385／EEC），適用于心臟起搏器，可植入的胰島素泵等有源植入性醫(yī)療器械。AIMD于1993年1月1日生效。過(guò)渡截止期為1994年12月31日，從1995年1月1日強(qiáng)制實(shí)施。
2.活體外診斷器械指令（IVDD） In vitro diagnostic medical devices，98/79/EC），適用于血細(xì)胞計(jì)數(shù)器，妊娠檢測(cè)裝置等活體外診斷用醫(yī)療器械。該指令目前仍在起草階段，可能于1998年末或1999年初正式實(shí)施。
3.醫(yī)療器械指令（Medical Devices Direc-tive，93／42／EC），適用范圍很廣，包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械，如無(wú)源性醫(yī)療器械（敷料、一次性使用產(chǎn)品、接觸鏡、血袋、導(dǎo)管等）；以及有源性醫(yī)療器械，如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。該指令已于1995年1月1日生效，過(guò)渡截止日期為1998年6月13日從1998年6月14日起強(qiáng)制執(zhí)行。
醫(yī)療器械指令（MDD）
MDD依照其危險(xiǎn)系數(shù)分為三類：
一類：（1S無(wú)菌類—5年有效、1M測(cè)量類—5年有效、普通1類—永久有效）*
所有不侵入皮膚的皆可劃分在一類，其中可重復(fù)使用的手術(shù)刀也可劃分在一類。具體如下：其中1S、1M類需要國(guó)外來(lái)人，現(xiàn)場(chǎng)審核。
1）所有非侵入式器械
例子：尿液收集瓶、 造瘺袋 、失禁墊或傷口引流收集器、石膏、頸托、重力牽引器、彈性襪、醫(yī)用床、拐杖、輪椅、擔(dān)架、牙科 椅 、矯形眼鏡、矯形架、診斷用聽診器、眼科石膏、膠帶、導(dǎo)電凝膠、ECG  EKG電極、、顯示屏，注射滴瓶、管制藥物杯、勺、無(wú)針耳咽管、牙科用治療燈
2）與皮膚接觸但不侵入皮膚的傷口敷料：吸收墊、單墊、羊絨棉、創(chuàng)口繃帶、紗布、
3）只是暫時(shí)使用的通過(guò)人體自然孔道的侵入性器械牙科診斷和治療使用的手持鏡、牙科加壓材料、 胃減壓管、壓盤、灌腸器械 、檢查手套、 前列腺肥大導(dǎo)管
4）可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械
手術(shù)刀、手術(shù)柄、 鉆頭、 鋸等不與有源設(shè)備連接的器械，鏨和牙科用鉆孔器 、牽引鉗子
二A類** 5年有效所有口腔類、診斷性醫(yī)療器械可規(guī)劃在二A類。
1）：抗靜電麻醉管 麻醉呼吸循環(huán)、壓力指示器 壓力限制器、灌注用耳咽管、聚合膜、凝膠貼 無(wú)藥物成分的紗布
2）口腔至咽部、耳道至耳鼓、鼻腔且不被粘膜吸收的，為Ⅱa類金屬線 金屬棒 填埋劑
3）所有的暫時(shí)使用的外科侵入式器械，均屬于Ⅱa類
縫針、 耳咽針、 手術(shù)刀 、吸管 、一次性解剖刀、 一次性解剖刀刀刃、 眼科手術(shù)支持器械、 外科棉簽etchants、有源鉆頭、 外科手套 、人工心瓣膜檢查器、 心瓣膜封閉、 心瓣膜支持器篩選器、 股骨頭、干驗(yàn)證、 一次性使用動(dòng)脈沖床、 樣本分泌物簽鉗子、注射套管、皮膚關(guān)閉器、臨時(shí)填充材料
4）置于牙齒內(nèi)的植入式器械和長(zhǎng)期使用的外科侵入式器械牙橋，牙冠 烤瓷 齲齒充填
5）電能和或磁能或電磁能用于控制或交換能量的有源治療器械
肌肉刺激物或體外骨質(zhì)增生刺激物 總排泄氮器械 眼科磁石 電針灸、冰凍設(shè)備 熱交換設(shè)備，動(dòng)力刀 動(dòng)力鉆 牙科手持條、助聽器、理療超聲設(shè)備、
6）供診斷用的的有源醫(yī)療器械
磁共振、 超聲診斷、 反應(yīng)刺激器 、 刺激器、r-照相機(jī) 、正電子發(fā)射成像儀、心電圖機(jī)、 腦電圖機(jī) 、有或無(wú)脈搏指示器的心臟檢查器，X-光片、熒光盤
7）所有用于向人體施于藥物、體液或其他物質(zhì)和或清除藥物、體液、或其他物質(zhì)的有源器械吸引設(shè)備 供給泵 種痘用噴射注射器
二B：*** 5年有效改變?nèi)梭w血液和體液的診斷性設(shè)備可規(guī)劃在二B類（血袋、隱形眼鏡護(hù)理液、消毒液規(guī)劃在二B類）
1）用于改變血液，體液的器械。精液分離媒，血析濃縮機(jī)、
2）長(zhǎng)期使用的侵入性器械：尿道支架
3）病人可以重復(fù)使用，其計(jì)量和性質(zhì)十分重要的器械胰島素筆
4）以電離輻射提供能量的歸屬于Ⅱb類短程放療器械
5）所有植入式器械和長(zhǎng)期使用的外科侵入式器械（置于牙齒中例外）
 電梯指令 Lifts Directive (LD) 2014/33/EU
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